Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und
einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.
Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und
einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.
Senior Projektmanagement von Entwicklungsprojekten Verantwortlichkeit für: Entwicklung von pharmazeutischen Darreichungs-formen und Herstellungsprozessen sowie den Transfer der Herstellung von Weichkapseln inklusive der Entwicklungstätigkeiten
Koordinieren von Projekten mit internen und externen Projektbeteiligten
Erstellen und Überwachen von Projektplänen, Arbeitspaketen und Verantwortlichkeiten
Kontrolle von Projekt Budgets, Offertstellung, Terminüberwachung und Nachkalkulationen von Offerten, inkl. Koordination der Rechnungsstellung bei Abschluss von Work Packages und Projekten
Formulierungsentwicklung: Entwicklung innovativer Softgelatine-Formulierungen für pharmazeutische Anwendungen.
Prozessoptimierung: Optimierung der Formulierungsprozesse, einschließlich Herstellung der Füllmasse, Hüllenkomposition, Verkapselung und Trocknung.
Regulatorische Konformität: Sicherstellung der Einhaltung von GMP, FDA, ICH und anderen regulatorischen Richtlinien.
Technologietransfer: Unterstützung bei der Skalierung und dem Transfer von Formulierungen von der Forschung & Entwicklung in die Produktion.
Fehlersuche: Untersuchung und Lösung von Formulierungs- und Prozessproblemen sowie Implementierung von Korrekturmaßnahmen.
Dokumentation & Berichterstattung: Erstellung technischer Berichte, Entwicklungsberichte und regulatorischer Dokumentationen.
Ihr Profil
Ausbildung: Master oder Ph.D. in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Bereich.
Erfahrung: Mindestens 3–5 Jahre praktische Erfahrung in der Entwicklung von Softgel-Formulierungen in der pharmazeutischen Industrie.
Fundierte Kenntnisse in Softgel-Verkapselungsprozessen, Gelatinezusammensetzung und Füllformulierung.
Erfahrung mit lipidbasierten Formulierungen, Suspensionen und API-Löslichkeitsstrategien.
Verständnis für analytische Methoden, Stabilitätsstudien und regulatorische Anforderungen.
Vertrautheit mit cGMP, ICH-Richtlinien und FDA-Zulassungsverfahren.
Persönlich zeichnen Sie sich durch eine ausgeprägte Teamfähigkeit, Belastbarkeit, selbständiges Arbeiten und ein sehr gutes Kommunikationsvermögen aus
Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse